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CMC head

面议

上海市硕士及以上

刷新时间:2021-01-20

职位描述

CMC总监 
岗位职责:
1、负责公司创新药物的工艺开发,包括原料药及制剂工艺方法研究及开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容,管理CMC开发的整个流程和执行项目;
2、制定CMC的研究计划和时间节点管理,监控CMC研究的整个流程及执行情况;
3、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规以及后续的技术转移;
4、按照临床前开发研究的相关法规,组织撰写IND有关申报资料;
5、在新药临床前开发阶段,与CFDA沟通,协调CFDA现场考核和评估工作。
岗位要求:
1、学历要求:硕士及以上学历;
2、专业要求:化学、药学、药剂学、制药工程或相关专业;
3、工作经验:
(1)有创新药研发及相关工作经验;
(2)有CFDA新药注册申报经验;
(3)具有医药企业或研发机构的管理经验,了解行业发展动态,熟悉国内外研发环境。
4、能力要求:
(1)熟悉创新药物开发的流程;
(2)熟悉国家有关药品管理的相关法律法规,熟悉国内外GMP法规(这个不需要);了解FDA 法规和申报要求(这个也不需要),有海外注册申报经验的优先;
(3)具有良好的执行、团队建设、人际沟通和组织协调能力;
(4)具备良好的英文沟通能力者优先。

其他要求

  • 1人
  • 3人
  • CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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