临床研究部长（总监待遇）

面议

珠海市本科及以上

刷新时间：2020-12-31

职位描述

1.与临床研究者以及CDE进行咨询沟通，制定新药临床研发策略；

2.独立完成新药临床试验相关的医学文件设计及撰写，如试验方案、ICF、研究者手册及总结报告等；

3.在新药临床试验过程中进行医学监查及其它医学支持、准备和撰写注册申报所需的临床相关资料；

4.跟踪产品相关领域的医学进展，为公司其他相关部门提供医学支持；

5.开拓试验基地，并建立顺畅而有效的合作和沟通机制；协调、维护合作医院和专家团队的各方面关系，保证项目的顺利实施；根据项目需要可雇佣相应CRO公司开展工作；

6.
筹建临床监查团队（首批人员专业推进治疗性多肽制品），根据需要招募CRA，并负责团队的建设与培养；

7.
根据国家GCP和法规要求，负责临床试验（治疗性多肽制品）的组织、实施、执行和临床监查；

8.
独立管理项目（治疗性多肽制品），并在临床试验过程中，加强与合作方的合作（如：申办方、临床机构、研究中心、中心实验室等）；

9.
跟踪、检查项目各阶段的完成情况（治疗性多肽制品），追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。