生物制剂工艺VP/高级总监

40-80万元/年

市辖区博士及以上8年及以上

刷新时间：2022-06-17

职位描述

  职位描述：工作地点：中美两地均可；
职责描述：
1. 领导生物药物的制剂处方和工艺研发，包括处方前、处方和工艺研发，工艺放大，工艺验证和技术转移；
2. 领导和推进抗体药物高浓度制剂和预充注射剂的制剂开发平台；
3. 审核或指导制定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
4. 负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等；
5. 负责制剂研究实验方案、实验报告和申报资料的撰写指导和审核；
6. 负责管理制剂团队：培养人才，搭建人才梯队；组织绩效管理，持续提升组织及个人绩效。

任职要求：
1. 学历要求：博士
2. 专业要求：药学、生物学相关
3. 工作经验和能力要求：
（1）8年以上生物制剂研究相关工作经历，有生物药冻干、水针或预充注射剂成功开发经验者优先；
（2）熟知药物研发的流程, 熟悉FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求；熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准；熟悉QbD理念和要求；
（3）有管理能力、责任心和良好的团队精神。
4. 职业素养：具备良好的分析、沟通、协调及表达能力；责任心强，较强的团队协作意识和创新精神；
5. 语言要求：熟练的中英文交流和撰写能力。 &nbs*****>

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。