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研发QA负责人

面议

上海市本科及以上

刷新时间:2021-09-22

职位描述

岗位职责:

1.负责建立并持续完善研发质量管理体系;

2.负责组织落实研发质量管理相关文件的起草、修订、审核、分发和培训;

3.负责研发项目相关研究方案与报告,变更申请,原辅包、关键中间体、成品的质量标准与检验标准操作程序等文件的审核;

4.负责对研发项目相关的物料供应商进行管理;

5.负责组织研发相关各类原始记录(包括但不限于样品试制记录、检验记录、仪器设备使用记录、物料使用登记等)模板的审核、分发与回收,负责组织相关原始记录的监督与检查,并对发现的问题及时反馈并监督整改。

6.负责组织研发过程中各类异常和偏差的调查与处理;

7.协助相关部门对项目关键节点(包括但不限于小试、中试、工艺验证、技术转移等重要节点)开展合规检查与审评工作;

8.完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.本科及以上,药学相关专业;有研发背景,相关岗位3年及以上工作经验,熟悉药品研发的流程;

2.熟悉国内外研发相关质量管理法律法规;

3.熟练的质量审核技巧、突出的质量风险识别能力和解决质量问题能力,熟练运用产品开发风险分析及管理工具;

4.可全面督导体系的整体运行、内部审核及日常维护;具备优秀的团队建设及团队合作能力 ;具备优秀的沟通协调能力和思维判断力,做事细心、耐心。

其他要求

  • 1人
  • 研发总监
  • 其他研发职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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