研发QA负责人

面议

上海市本科及以上

刷新时间：2022-01-07

职位描述

岗位职责：

1.负责建立并持续完善研发质量管理体系;

2.负责组织落实研发质量管理相关文件的起草、修订、审核、分发和培训；

3.负责研发项目相关研究方案与报告，变更申请，原辅包、关键中间体、成品的质量标准与检验标准操作程序等文件的审核；

4.负责对研发项目相关的物料供应商进行管理；

5.负责组织研发相关各类原始记录（包括但不限于样品试制记录、检验记录、仪器设备使用记录、物料使用登记等）模板的审核、分发与回收，负责组织相关原始记录的监督与检查，并对发现的问题及时反馈并监督整改。

6.负责组织研发过程中各类异常和偏差的调查与处理；

7.协助相关部门对项目关键节点（包括但不限于小试、中试、工艺验证、技术转移等重要节点）开展合规检查与审评工作；

8.完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上，药学相关专业；有研发背景，相关岗位3年及以上工作经验，熟悉药品研发的流程；

2.熟悉国内外研发相关质量管理法律法规；

3.熟练的质量审核技巧、突出的质量风险识别能力和解决质量问题能力，熟练运用产品开发风险分析及管理工具；

4.可全面督导体系的整体运行、内部审核及日常维护；具备优秀的团队建设及团队合作能力 ；具备优秀的沟通协调能力和思维判断力，做事细心、耐心。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：研发总监
职能类别：其他研发职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。