质量研究专员

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刷新时间：2021-04-15

职位描述

招聘质量研究专员1名
职位信息
1. 独立进行细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代。负责建立QC检定用各级细胞库及细胞库管理。
2. 开发针对质粒和病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，内毒素，QPCR，电泳，外观，GMP环境检测等。
3. 负责活性相关的方法开发、方法验证、产品放行、稳定性检测及对照品标定，包括方案设计、执行、验证等。
5. 负责Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、复制性病毒检测等实验。
6. 负责参与生物学活性研究相关的基因组提取、Q-PCR、蛋白提取和纯化、WB、SDS-PAGE、ELISA等分子和蛋白水平实验。
7. 参与质量标准、检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写。
8. 独立查阅相关文献资料，撰写专业报告等。支持药物临床申报，撰写申报资料。
9. QC实验室日常安全及5S整理及领导和公司安排的其它事情。
 
任职要求：
1. 本科及以上学历；
2. 细胞生物学、分子生物学、药学等相关专业 ；
3. 熟悉细胞生物学技能，包括细胞培养和保存、细胞筛选等；分子生物学原理，包括PCR、ELISA、FACS。掌握至少两种以上实验技能；擅长分析方法的开发、验证者优先；
4. 具有数据分析、异常结果原因分析能力；具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳；
5. 熟悉质量控制各专业，包括但不限于文件起草，成品放行、检验记录、偏差执行，验证执行等；
6. 了解中国药典和GMP等法规体系知识；
7. 了解生物技术药物研发和质控内容，包括对基因治疗药物如病毒、质粒和细胞治疗药物如CART等的研究办法和质控；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。