职位描述:
1.负责和组织对国内外验证相关技术指南的学习和解读;
2.指导基地设计验证策略和计划;
3.指导基地验证方案的设计和实施;
4.组织和协助基地开展验证技术的培训;
5.负责基地验证模块负责人的资质确认和工作评定;
6.协助基地处理和解决验证中发现的问题和偏差;
7.负责收集和评估基地验证管理情况及问题;
8.负责制定和实施验证模块优化项目。
任职资格:
1. 药学、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历;
2. 愿意在药品制造领域发展自己的职业生涯;
3. 具有大型药品生产企业验证管理或生产管理3年及以上工作经验;
4. 熟悉药品GMP及药品生产质量相关的法规和技术指南要求;
5. 普通话标准,沟通能力强,有亲和力、态度积极乐观;
6. 做事踏实勤恳,为人正直诚恳,具有良好的团队精神;
7. 具备基本的英语听说读写能力(大学英语四级及以上)
8. 熟练运用Office、minitab等办公、统计软件。
工作地点:成都市新都区 &nbs*****>