临床监查员

面议

北京市大专及以上

刷新时间：2021-01-13

职位描述

岗位目的：负责临床研究管理、执行。

组织关系： 隶属于临床运营部门

主要权限：负责所负责试验中心项目执行相关事务。

工作协作关系：内部协调关系

注册部、项目管理部、医学部、市场部及相关配合部门外部协调关系

临床基地及行业临床专家、第三方合作单位（CRO、冷链物流、中心实验室等）

职责与工作内容：

1、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究机构，协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署，组织临床试验在研究中心的实施；

2、监督和检查临床试验进展的过程，以保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程（SOPs）、GCP和其他相关法律法规；

3、负责管理试验药品（发放、回收与清点）；负责临床试验主文档的建立和管理，确保所负责试验中心原始资料的真实性、完整性和可溯源性。

4、协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章；

5、确保所负责试验中心按照时间预期及预算费用高质量完成；

6、定期参加团队内部会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题。

基本任职资格条件

1．教育背景与专业资质

1.1基本学历要求：专科及以上学历

1.2专业教育、专业职称、资质要求：临床医学、临床药学或药理学等相关专业。

2．工作经验

2.1专业经验：一年以上临床研发经验，熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验全流程以及相关法规、指导原则；有国际多中心临床研究经验、行业内专家资源并保持良好关系者优先；

2.2管理经验：具有优秀的协调和执行能力，具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；具有极强的责任心，动手能力强。 

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床医学部
汇报对象：临床项目经理
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。