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面议

上海市本科及以上

刷新时间：2023-02-27

职位描述

主要负责创新药项目临床运营管理

职责描述：
1、 对临床研究项目进行全面的质量、风险、进度、预算及人员管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。
2、 根据临床试验方案要求及公司总体项目目标，制定项目管理计划，确定临床试验的团队成员及职责范围、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，对项目总体进度及质量负责。
3、对所负责的临床试验项目，督导项目组成员按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，定期汇报试验进度，完成项目进展报告。
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
5、审阅项目进行中的例行质量控制报告， CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件。
6、必要时对所负责的临床试验进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告。
7、负责临床试验项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性，并负责现场核查的组织管理。
8、作为临床试验项目的主要联络人，代表公司及项目团队同研究者及供应商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心的良好关系。
9、及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员(如CRA、SCRA及其他项目组成员)提供必要的项目方面的支持。
10、及时与项目中公司内部其他部门人员进行行沟通和协调，如财务、行政、医学写作、数据与统计、药物警戒、采购、质量保证人员等等。
11、能适应不定期出差。
12、负责员工培训及带教并协助完善公司相关SOP、。
任职要求：
1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学相关学科，本科及以上学历，有执业医师资质者尤佳。熟悉药物临床试验操作流程，熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策。
2、三年以上制药公司或CRO公司上市前临床研究工作经历
3、良好的团队合作精神、沟通协调及解决问题的能力
4、责任心强、工作积极主动

其他要求

招聘人数：9人
语言要求：普通话、英语
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。