注册副总

面议

杭州市

刷新时间：2023-05-06

职位描述

岗位职责：

1、负责注册部框架搭建，以及完善注册相关制度与文件；

2、负责国内/国际医疗器械注册申报工作；

3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；

4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；

5、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，**与客户及专家的良好合作。

岗位要求：

1、生物及其相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉并掌握器械管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家注册法规和指南;

3、熟悉器械注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;

4、较强的器械注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;

5、有医疗器械注册经验，已完成医疗器械产品注册，5年以上工作经验，有创新医疗器械注册经验优先；

6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、**工作能力、团队合作能力和学习能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。