制剂项目负责人

20-40万元/年

北京市本科及以上

刷新时间：2021-11-25

职位描述

高端制剂，制剂研发，制剂管理

参与过项目研发以及有项目申报经验

缓控释方向，微丸方向，肠溶制剂方向均可

任职要求：

1、能查阅翻译中英文文献资料，形成前期调研报告，根据要求制定研发方案；

2、可独立完成处方工艺研究，制剂方面疑难问题进行解决，完成小试研究、中试放大、工艺验证等工作；

3、能独立撰写小试、中试相关文件，撰写化学药品注册申报资料（CTD格式资料）及原始记录；

4、熟悉药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识；

5、具备成功项目申报经验，有通过核查项目经验者优先；

工作内容：

1、制定计划项目计划，管理制剂模块或仿制药项目把控；

2、化学药物处方前研究、处方与工艺研究及中试研究的技术方案设计与实施；

3、制剂项目研发计划编制、实施与管理；

4、制剂项目预算编制、实施与管理；

5、制剂项目注册申请文件撰写与审核；

6、熟悉车间GMP，精通技术转移流程，能够带领团队顺利实现品种转化和转移；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。