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合成/制剂/分析(高级专员-主管-经理)

面议

杭州市本科及以上

刷新时间:2天前

职位描述

合成:
1、有机合成、药物化学、制药工程、化工及相关专业,硕士及以上学历;

2、熟悉原料药的整个CMC研究,5年以上原料药合成工艺开发和生产经验;

3、对原料药工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解;

4、有较强的有机合成背景,能帮助团队解决关键技术问题;

5、具备良好的团队管理能力、沟通协调能力和组织能力,抗压能力强;

6、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、cGMP、 ICH等欧美和中国的医药法律法规

分析:

1、 负责质量分析相关文献的调研(质量标准、检测方法、检测项目、检测设备等),按照药典规定和指导原则要求撰写质量研究方案;

2、负责进行分析方法建立、方法学验证、稳定性相关方案的实施,负责相关申报资料的撰写;

3、**完成具体的工作或指导**分析研究员开展验证工作。

制剂:

1. 负责带领制剂研发、配合分析团队及项目管理团队有效开展仿制药研发;

2. 组织带领制剂项目的研发直至药品注册申报,包括CFDA、USFDA、EMA etc.

3. 有效评估制剂开发方案对项目整体时间节点及成本的影响;

4. 预判、辨别及领导制剂研发团队进行研发重难点问题分析及解决;

5. 与业务合作伙伴及客户就项目成果和可交付成果进行谈判,研究成本、时间、质量及项目完成品质达成共识。

岗位要求:

1. 制剂、分析化学或药学类专业,博士学位优先;

2. 5年以上药物制剂开发或相关领域工作经验;

3. 3年以上制剂项目研发管理经验;

4. 善于交流沟通,并具有优秀的中、英文听说读写能力。

其他要求

  • 10人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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