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小分子研发总监(药化方向)

80-100万元/年

苏州市

刷新时间:2021-04-21

职位描述

1、负责公司小分子创新药物研发工作,包括研发项目信息调研、外包以及后续项目继续推进的统筹规划和协调管理,未来小分子创新药物研发团队及平台搭建,拟引进项目的评估、以及团队管理等  

根据公司发展的需要合理搭建蛋白质结构表征组织架构,并能长远规划未来几年的组织架构,招聘符合公司价值观、认同公司企业文化的人员。

带领组织架构中的关键人员紧跟公司发展脚步。

带队伍

指导成员完成相关研究,给予技术上的支持,同时创造条件为组员提供好的理论和技术学习机会,帮助其提高。

负责制定小组内各成员的业绩合同定期考核并给与反馈,帮助组员制定职业规划,给予组员充分的成长空间。

带领团队认真学习公司愿景、目标以及企业文化,让每位员工能充分理解和认可公司的企业文化。

定期组织团建活动,让组员们互相沟通和了解,团结,协作,充分调动起大家的积极性。

根据组员的能力,重点培养1到2个岗位接班人,为其制定切实可行的职业规划和提升计划。

定战略

参与制定公司和部门的战略,给出合理的建议。

根据公司和部门的战略制定理化分析组的战略,并将战略落实成切实可行的工作任务。

药物开发阶段

国内外进展跟踪调研、引进新品种的评估;

负责公司引进项目的CMC工作(包括进口注册、地产化、自建生产)

负责解决项目推进过程中,组织CMC策略讨论,解决项目推进过程中的CMC问题

小分子项目、团队的规划

临床以及申报上市阶段

负责寻找合作研究机构(CRO),开展合同谈判,委托进行化学药物药学研究部分(CMC)临床期间的优化以支持2/3期临床和NDA申请;

负责对合作研究机构(CRO)进行审计;

负责对合作研究机构(CRO)提供的药学研究计划和方案进行沟通审核;

负责合作研究机构(CRO),解决项目开发过程中药学部分技术难题;

负责对合作研究机构(CRO)提供的临床期间药学研究结果进行验收;

负责各项药学研究资料以及药学变更资料的修改和审核;

根据公司需求,协助进行后续小分子创新药物生产线和生产车间建设、验收或并购。

任职资格

学历与资质

学历及专业

博士及以上学历

药物化学、药学、生物化学等相关专业,熟悉小分子类新药研究进展

资格证书

 

专业知识

较强的合成化学和工艺化学知识,熟悉各种有机合成反应和机理;

熟练掌握小分子化药国内外IND/NDA申报法规和指导原则;

熟悉IND申报。

工作经验

l   8年以上相关工作经验,精通小分子药物CMC研究工作

l   具有成功申报小分子IND或NDA经验

l   5年以上管理经验

技能要求

具有良好的团队管理能力;

具有良好的沟通能力;

能够熟练的阅读及书写;

独立承担过创新药物研发课题经验优先;

熟练运用Office/Word/PPT等办公相关软件。

其他要求

  • 1人
  • 药物化学

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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