小分子研发总监(药化方向)
80-100万元/年
苏州市
刷新时间:2021-04-21
职位描述
1、负责公司小分子创新药物研发工作,包括研发项目信息调研、外包以及后续项目继续推进的统筹规划和协调管理,未来小分子创新药物研发团队及平台搭建,拟引进项目的评估、以及团队管理等
根据公司发展的需要合理搭建蛋白质结构表征组织架构,并能长远规划未来几年的组织架构,招聘符合公司价值观、认同公司企业文化的人员。
带领组织架构中的关键人员紧跟公司发展脚步。
带队伍
指导成员完成相关研究,给予技术上的支持,同时创造条件为组员提供好的理论和技术学习机会,帮助其提高。
负责制定小组内各成员的业绩合同定期考核并给与反馈,帮助组员制定职业规划,给予组员充分的成长空间。
带领团队认真学习公司愿景、目标以及企业文化,让每位员工能充分理解和认可公司的企业文化。
定期组织团建活动,让组员们互相沟通和了解,团结,协作,充分调动起大家的积极性。
根据组员的能力,重点培养1到2个岗位接班人,为其制定切实可行的职业规划和提升计划。
定战略
参与制定公司和部门的战略,给出合理的建议。
根据公司和部门的战略制定理化分析组的战略,并将战略落实成切实可行的工作任务。
药物开发阶段
国内外进展跟踪调研、引进新品种的评估;
负责公司引进项目的CMC工作(包括进口注册、地产化、自建生产)
负责解决项目推进过程中,组织CMC策略讨论,解决项目推进过程中的CMC问题
小分子项目、团队的规划
临床以及申报上市阶段
负责寻找合作研究机构(CRO),开展合同谈判,委托进行化学药物药学研究部分(CMC)临床期间的优化以支持2/3期临床和NDA申请;
负责对合作研究机构(CRO)进行审计;
负责对合作研究机构(CRO)提供的药学研究计划和方案进行沟通审核;
负责合作研究机构(CRO),解决项目开发过程中药学部分技术难题;
负责对合作研究机构(CRO)提供的临床期间药学研究结果进行验收;
负责各项药学研究资料以及药学变更资料的修改和审核;
根据公司需求,协助进行后续小分子创新药物生产线和生产车间建设、验收或并购。
任职资格
学历与资质
学历及专业
博士及以上学历
药物化学、药学、生物化学等相关专业,熟悉小分子类新药研究进展
资格证书
专业知识
较强的合成化学和工艺化学知识,熟悉各种有机合成反应和机理;
熟练掌握小分子化药国内外IND/NDA申报法规和指导原则;
熟悉IND申报。
工作经验
l 8年以上相关工作经验,精通小分子药物CMC研究工作
l 具有成功申报小分子IND或NDA经验
l 5年以上管理经验
技能要求
具有良好的团队管理能力;
具有良好的沟通能力;
能够熟练的阅读及书写;
独立承担过创新药物研发课题经验优先;
熟练运用Office/Word/PPT等办公相关软件。
其他要求
-
1人
- 药物化学
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 50-99人
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