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CMC总监

面议

杭州市

刷新时间:2022-09-28

职位描述

  职责描述:
1、根据公司管线进度,负责统筹规划新药项目IND enabling中CMC有关的各项工作,包括制定研究计划、时间节点和风险分析等;
2、负责外部CRO的监管,包括跟踪进度、组织项目会议、协助解决项目开展中遇到的问题,主导申报资料撰写、审核,以满足IND/NDA的申报时间及资料要求;
3、与临床药理、市场、法规等部门协作,保障IND的顺利申报。

任职要求:
1、具有化学、药学或相关专业,硕士或博士学位,3-5年CMC相关经验;
2、熟悉中美新药CMC相关技术指导原则、法规、质量管理及风险控制策略、申报流程;
3、具备较好的团队协作能力、英文读写能力者优先。 &nbs*****>

其他要求

  • 1人
  • CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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