质量总监

面议

厦门市

刷新时间：2022-10-18

职位描述

岗位职责：

1. 规划和建立公司质量管理体系和管理制度，并监督执行；

2. 负责研发及生产过程中的质量管理和控制，健全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量及合规性；

3. 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；

4. 组织编写公司质量管理体系文件，起草并执行年度质量目标；

5. 负责出具不合格品处理意见的最终审批；

6. 负责计量器具年度外校计划的批准；

7. 负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；

8. 负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；

9. 负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排；

10. 负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。

任职资格：

1、医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历，五年以上三类医疗器械行业质量管理工作经验；

2、参加过质量管理体系内审员培训，具备质量管理体系知识、统计学基础知识；

3、熟悉医疗器械质量管理；

4、熟悉国内医疗器械相关法规，医疗器械通用安全标准知识，有三类医疗器械注册经验优先；

5、掌握应用文写作知识，擅长文档编写，能快速理解并应用相关法规制度；

6、具有极强的责任心和敬业精神，良好的沟通和表达能力，灵活，能随机应变；良好的抗压能力，擅于人际交往，具备良好的合作精神和团队管理经验；优秀的外联和公关能力，具备解决突发事件能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。