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项目管理高级经理(药理毒理方向)

面议

江苏省

刷新时间:2021-03-29

职位描述

 岗位职责: 

1. 负责生物类抗肿瘤新药临床前药代和安评项目管理,负责外包 CRO 筛选、与
CRO 共同制定合同,试验方案等,协调 CRO 与公司内部研发、CMC 部门间的
配合支持工作,审核委托试验的试验数据、研究报告等文件; 

2. 负责撰写新药申报材料中 CTD 格式非临床资料,与注册人员合作完成新药申
报工作; 

3. 关注国内外医药市场及政策的发展动态,为新药立项工作提供技术方面的支
持,为临床前方案设计提供符合监管部门最新要求的建议;

 4. 公司或部门委派的其他工作。

 岗位要求: 

1. 医药类、生物类等相关专业, 硕士以上学历; 

2. 5 年以上药理毒理相关工作经验,2 年以上临床前申报资料撰写经验; 

3. 热爱项目管理工作,执行力高、工作严谨、逻辑清晰、责任心强、保密意识
强;

 4. 具有良好的专业英语阅读能力和专业文献的检索、数据分析及综合能力,具
有良好专业英语写作能力和听说能力者优先;

 5. 具有较强的药理毒理理论基础,有较强的主动学习能力; 

6. 熟悉国内外临床前试验及安评相关法规; 

7. 具有较强的组织、协调能力及良好的团队合作意识,具有较强的沟通、写作
及汇报能力


其他要求

  • 1人
  • 药理/毒理/药效

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
南京某生物科技公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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