药学工艺开发高级总监

面议

杭州市硕士及以上10年及以上

刷新时间：2022-08-01

职位描述

Primary Function 主要职能：
领导和管理天境生物（杭州）的工艺开发部门包含上游，下游和制剂开发，负责单抗类产品的工艺开发，或工艺技术转移、或实验室的工艺平台搭建。
Major Responsibilities and Duties 主要职责和任务:

负责单抗类新产品或现有产品的工艺开发，技术转移，中试放大的计划和策略，管理CMC开发的整个流程及执行项目。

技术支持和推进公司内部生产项目，协调公司内外资源。

负责工艺开发实验室的建立，工艺开发技术平台的搭建及工艺优化。

按照CMC开发的相关国内外要求，组织撰写IND有关申报资料，回答监管机构审计和审评等方面的问题。
Qualifications 资格要求:

具有化学工程，药学或生命科学相关的硕士或博士学位。

需有工艺开发相关10年以上的经验，熟悉整个单抗类分子新药产品工艺开发的流程，如有细胞株构建，细胞培养、纯化，制剂或分析方面等方面的经验优先。

了解FDA，NMPA/CDE新药开发的法规。

有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验。

具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力。

有海外制药公司或跨国公司工作经验的，具备良好英文沟通能力为优先。

有cGMP及商业化生产支持经验为优先。

其他要求

招聘人数：10人
汇报对象：CMC head
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。