CMC总监

30-50万元/年

上海市

刷新时间：2022-07-26

职位描述

职位主要职责

1、全面负责公司细胞治疗项目落地的整体方案，包括战略规划、研发、生产与申报等工作；有效组织组织团队完成公司战略目标；组织并撰写政府项目、科研课题、合作项目、专利申报；
2、负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料用于申报IND 或NDA；
3、负责细胞药物的研发、工艺优化和验证工作；
4、建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理；
5、与QA、QC等部门合作，主导项目的IND或NDA申报；
6、定期组织各阶段汇报会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作
7、协助领导完成商务拓展时与CMC相关的尽调工作。

职位任职资格

1、硕士及以上学历；生物医药、细胞工程等相关专业，博士优先；
2、熟悉细胞治疗行业相关政策，熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程；
3、5年以上生物创新药企业工作经验，且具备至少2年以上的团队管理经验，至少组织并实施1个项目以上工作经验（外企或大型企业工作经验优先）
4、了解GMP法规，具有申报IND / NDA的实操经验；
5、具备良好的执行能力，团队建设、人际沟通和组织协调能力；
6、具有良好的中英文写作和口头表达能力，熟练阅读专业文献，具有良好的文案撰写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。