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QA 经理

面议

成都市

刷新时间:2021-03-20

职位描述

  主要职责描述
负责 GMP 文件系统的管理、包括文件及记录的审核、批准、发行、存档、修订和回收的整
个过程,确保文件系统的健全; 

负责审核物料、中间体、半成品和成品的内控质量标准,保证标准符合上市许可和法规要
求;
审核各类生产质量文件、验证资料及记录; 

负责物料、产品批记录及相关记录的审核评价,交药品放行人放行; 

负责审核公司级并制定部门级 GMP 及新的法规、新版药典等质量培训计划并监督按培训计
划实施与考核。负责制定 QA 年度培训计划并确保按计划实施;
组织 QA 人员对物料、生产、检验、人员、设备、卫生、工艺用水、洁净区环境等现场实施
监控,确保生产过程涉及的各环节符合规范要求; 
负责组织委托或受托生产的质量监督,对合同实验室委托试验事项进行审计,确保合约中
质量责任的履行;
监督技术转移实施过程,符合规范要求;
组织变更的风险评估及审核变更控制方案、监督方案的实施;
负责组织调查处理偏差、不合格品、不符合事件、审计不符合项,评估处理措施,确保所
有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
负责客户的质量投诉调查及处理,参与药品召回方案审批,并组织实施召回方案;
组织产品质量年度回顾审计工作,对年度回顾中存在的问题进行评估、报告;
组织负责向药监部门进行法规要求的申报备案工作,将涉及质量活动的相关法规要求传达
到公司各部。   

其他要求

  • 1人
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
四川知名制药企业
行业:
制药.生物
性质:
其他
规模:
500-999人

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