注册事务负责人（经理/总监）

面议

市辖区本科及以上5年及以上0-42岁

刷新时间：2022-10-24

职位描述

岗位职责：

1.从临床前研究、临床研究、上市后研究各阶段，全程跟进公司产品研发过程，从注册法规角度为研发把握方向；
2.负责组织项目注册相关问题的咨询，与研发项目组及配合建立高效的咨询及反馈工作流程；
3.跟进协调公司在药品审评中心在审评项目及注册文件管理等工作，跟进注册检验情况、审评状态；
4.负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作；
5.与CFDA相关审评及监管部门、第三方认证机构等保持良好的沟通、协调；
6.收集国内外药政机构的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息，为公司产品研发及产品生命周期管理提供支持；
7.建立法规注册工作流程，开展业务培训，提高团队工作效率。
任职要求：
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历，5年以上药品注册相关工作经验；
2.熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态；
3.具有良好的语言表达、沟通协调能力，良好的团队合作能力和执行管理能力；
4.具有丰富的行业资源，并能够积极主动拓展相关的人脉资源；
5.良好的文字撰写能力，思维严谨、细致。

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。