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临床药政注册总监(北京)

面议

北京市10年及以上

刷新时间:2021-06-22

职位描述

岗位职责:
1、根据公司总体规划目标,组建药政注册部门,并组织开展业务工作;
2、负责组织制定公司药政工作制度、规章、**标准等规范,并**实施;
3、组织对部门人员进行专业培训、指导与考核。参与部门人员招聘;
4、负责与 SDA、CDE、药典会等国家医药卫生**职能部门建立并**良好的关***筹完成涉及**事务的文案工作;
5、负责跟踪搜集**新政策法规、行业信息,分析研究**政策,为公司各项业务服务;
6、负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪;
7、负责完成项目的可行性分析报告,负责项目注册申报与再注册,与注册机构沟通协调等工作;
与其他部门保持良好协作,完成公司交办的任务;
岗位要求:
1、临床医学、临床药学专业硕士及以上学历;
2、在制药企业或临床 CRO 公司至少 10 年法规注册或相关工作经验,5 年部门**的工作经验;非常熟悉药品注册流程;
3、具有较强的领导能力和执行力,有良好的语言表达、沟通协调能力;
4、熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态;
5、审阅英文文献资料,及书写英文方案及报告,熟练的使用英语与客户交流;
6、能熟练*作中英文*作**及办公自动化软件的应用。

其他要求

  • 1人
  • 医学部
  • CMO
  • 3人
  • 注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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