临床药政注册总监（北京）

面议

市辖区10年及以上

刷新时间：2023-04-23

职位描述

岗位职责：
1、根据公司总体规划目标，组建药政注册部门，并组织开展业务工作；
2、负责组织制定公司药政工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3、组织对部门人员进行专业培训、指导与考核。参与部门人员招聘；
4、负责与 SDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的关系；统筹完成涉及政府事务的文案工作；
5、负责跟踪搜集政府新政策法规、行业信息，分析研究政府政策，为公司各项业务服务；
6、负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪；
7、负责完成项目的可行性分析报告，负责项目注册申报与再注册，与注册机构沟通协调等工作；
与其他部门保持良好协作，完成公司交办的任务；
岗位要求：
1、临床医学、临床药学专业硕士及以上学历；
2、在制药企业或临床 CRO 公司至少 10 年法规注册或相关工作经验，5 年部门管理的工作经验；非常熟悉药品注册流程；
3、具有较强的领导能力和执行力，有良好的语言表达、沟通协调能力；
4、熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态；
5、审阅英文文献资料，及书写英文方案及报告，熟练的使用英语与客户交流；
6、能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：医学部
汇报对象：CMO
下属人数：3人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。