药品注册经理/副总监

面议

北京市

刷新时间：2021-06-10

职位描述

职位基本描述JOB
OUTLINE：

1、 职位名称：药品注册经理（含高级经理或注册副总监）（招聘人数：暂定2名，随项目签约数量而相应增高）

2、部    门：临床注册部

3、直属主管：临床注册部 总监

主要职责DUTIES and
RESPONSIBILITIES：

1、 协助注册总监及罕见病事业部进行产品调研咨询和制定注册计划；

2、 带领团队按计划开展目标产品的注册工作，撰写和准备申报注册文件，递交申请直至申请获批的后续跟踪；

3、 负责搜集、整理和研究罕见病药品相关注册法规，掌握国内外药品注册报批的程序和要求，及时向公司有关部门通报；

4、 协助注册总监制订药品注册相关的流程和规范，并确保其有效实施；

5、 根据公司整体工作规划，完成部门内创新药（含罕见病药品）注册相关工作。包括协助翻译、撰写与注册相关的资料、与外方进行沟通等；

6、 药品注册法规的培训工作；

7、 上级主管和罕见病事业部交办的其他工作；

8、辅导团队成员达成目标。     

主要素质要求及任职资格JOB
QUALIFICATION：

1、 年龄：不限

2、 性别：不限

3、 语言：普通话流利；英语书面和口语表达流利、清晰；精通药学、医学专业英语词汇

4、 学历：硕士以上

5、 专业：医学和药学相关专业

6、 培训：药品注册法规相关培训、管理相关培训

7、 经验：五年以上进口药品注册相关工作经验，包括IND和/或NDA申请

8、 核心品格要求：忠诚尽职、客观公正、主动创新、诚实信用、互助合作

9、 业务技能要求：专业英文阅读、书写熟练，熟悉药品注册法规和技术要求

10、身体状况：健康   

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：注册总监
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。