质量总监

面议

台州市

刷新时间：2022-01-26

职位描述

1、负责接待外部GMP专家或客户的现场检查，及相关审计资料准备工作；落实并组织回复外部机构（含官方、客户）对公司的质量审计工作；
2、负责公司自检（内审）工作有效开展，并落实整改；
3、负责客户问卷、资料的审核与回复（含国内、国外客户）；
4、经质量受权人转授权，审核特定产品及其出厂中间体的放行；
5、参与对产品质量偏差、变更、质量问题的投诉、OOS/OOT、退货和召回/模拟召回药品的调查；
6、负责仓储物料系统、公共设施与设备相关管理文件的审核与评价；
7、负责审核中间产品的委托生产单位及产品的委托检验；
8、负责实验室现场、文件、计算机化系统等有效管控；
9、负责新产品线所有质量相关工作管控；
10、负责物料供应商系统有效管控；
11、负责车间现场、文件、计算机化系统、清洁等有效管控；
12、负责新产品线所有质量相关工作管控；
13、负责质量成本汇总分析；
14、负责各产品年度回顾报告工作；
15、负责国内产品注册及申报工作；
16、负责文件、记录、标签等整个生命周期内有效管控
岗位要求：药学、化学等相关专业全日制本科以上学历；
具有5年以上制药企业质量管理工作经验，主管（或以上）3年以上工作经验；
掌握质量管理专业知识、生产工艺流程、有较强的计划和组织能力及沟通协调能力；熟悉《药品管理法》、GMP相关法律法规和政策；具有GMP认证、质量监督和管理等方面的专业知识和工作经验等 。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。