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生物药注册主管

面议

北京市

刷新时间:2021-07-12

职位描述

岗位描述:
1.          负责生物新药注册流程,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;
2.          根据相关要求撰写、整理、审查申报资料,跟踪审批、审评动态;
3.          负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;
4.          负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作;
5.          对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理。
 
要求:
1.          药学、医学、生物专业,硕士及以上学历;
2.          3年以上生物药注册申报工作经验,有完整的生物药项目注册申报经验;

其他要求

  • 1人
  • 注册经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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