生物药注册主管
面议
市辖区
刷新时间:2022-11-28
职位描述
1. 负责生物新药注册流程,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;
2. 根据相关要求撰写、整理、**申报资料,跟踪审批、审评动态;
3. 负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;
4. 负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作;
5. 对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理。
要求:
1. 药学、医学、生物专业,硕士及以上学历;
2. 3年以上生物药注册申报工作经验,有完整的生物药项目注册申报经验;
工作地点:昌平生命园路9号
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AM
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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