质量保证部 高级经理

面议

市辖区硕士及以上

刷新时间：2021-05-24

职位描述

工作性质：全日制
岗位职责：
1.组织临床研究条线的部门制定、完善标准操作流程（SOP），并定期审阅SOP以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规及国际标准；
2.为保证临床试验质量，制定内部稽查计划，不定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查；
3.负责审核和回顾质量体系，制定预防措施，并跟踪实施；
4.负责外部稽查接待，审阅稽查报告,汇总稽查问题，并及时回复、跟进整改措施的制定与落实；
5.为临床研究条线工作的员工提供临床试验质量管理与合规方面的培训；
6.参与临床试验的其他相关管理和支持性工作，如：尽职调查等；
7.领导安排的其他临时性工作任务。
任职要求：
1.全日制研究生学历，医学、药学、生命科学等相关专业，相关工作经验达5年以上的可放宽至全日制本科学历；
2.至少3年以上CRO公司QA工作经验，如再有2年以上临床监查工作经验或1年以上临床研究项目稽查经验的优先考虑；
3.熟悉临床试验相关政策法规，（如：药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理法等法律法规、药物临床试验质量管理规范及相关指导原则等）；
4.良好的语言表达能力，沟通协调能力、情绪控制能力和管理能力；
5.英语听说读写良好，能满足日常工作的需要。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床稽查QA

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。