临床研究医生

面议

广州市

刷新时间：2022-03-22

职位描述

工作职能：临床研究

职位/职称：研究医生/高级经理雇主：安济盛

部门：临床开发

报告给：临床开发副总裁

简介：该职位将为生物技术和制药行业的临床发展提供理想的职业切入点。该角色是开发团队不可或缺的一部分，因此使选定的候选人能够快速获得项目医生各个方面的经验。大量的在职培训和学习机会进一步加速了关键技能和能力的发展，从而成为独立的贡献者。

义务和责任：

•与临床项目团队在设计和计划试验的所有科学和医学方面进行合作。

•与法规事务，项目管理，临床试验运营和早期商业团队成员紧密合作，以规划和执行临床研究。

•汇编所需的临床数据文件和计划以支持中国及海外注册。

•参与临床研究设计，并与生物统计学家，法规事务和其他相关学科合作，以构建高质量的临床研究方案。

•与外部科研负责人（KOL）合作开发新化合物并将其引入，并根据需要寻求临床开发计划和方案的反馈。

•与临床运营团队合作，以计划和执行现场评估，选择，启动，监督以及对研究人员和人员进行培训。

•为指定的研究执行临床监测功能，并与研究团队合作，以确保安全性、有效性和质量，准确捕获数据并审查严重不良事件。

•担任现场研究团队的联系人，以解决与协议相关的问题和新出现的安全问题。

•提供意见并批准医疗监测计划、报告和数据清单。

•解释、准备临床研究报告、监管文件和监管回应，并审查与指定化合物有关的产品标签。

•参与准备和审阅稿件以供出版。

•参与尽职调查评估，确定中国医疗保健方面的差距及机遇，并为概念化计划、研究做出贡献，以应对新出现的机遇。

•在研究程序和研究相关文件中扮演质量控制的角色，包括但不限于研究方案，研究者手册， 临床研究报告，监管文件，监管回应，产品标签等。

•履行管理层分配的其他相关职责。

资格：

•医学博士或者医学硕士学位，有临床/基础医学研究经验/成果者优先，有骨关节、骨代谢领域工作经验者优先。

•0-3 年或以上的药企或 CRO 临床开发工作相关经验。

•优秀的英语和汉语语言表达能力（能说流利的口语和书面）。

•需要出色的人际交往能力，必须具有经过验证的与跨职能协作者高效合作的能力。

•能够与治疗领域意见领袖建立专业关系，以讨论对研究方案设计和数据解释至关重要的科学和研究方法。

•需要具备良好的 GCP 和 ICH 指南遵从性。

•能够在时间紧迫的环境中关注细节。

•在快速增长的合作环境中工作，具备在基本医学专业领域之外工作的灵活性。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：临床部门
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。