职位描述

要求:

1 .本科,生物类、制药类等相关专业;2年药企清洁验证管理相关工作经验,具有GMP认证经验;具有层析/超滤设备清洁操作&纯化工艺操作/计算机系统验证经验者优先;
2 .接受过GMP方面的培训;
3 .较强的文字撰写能力,能够独立进行各类验证文件的编写及实施.

职责:

1.参与验证总计划、培证管理程序、验证方案、设计文件等相关文件的起草或审核,确保清洁计算机系统验证符合相关法规验证方面的要求;
2 .参与具备CIP功能工艺设备的FAT/SAT工作,使设备验收的顺利进行;
3 .参与清洁工艺程序的开发,取样方法&检测方法的筛选;
4 .起草或审核清洁验证方案,督导清洁验证工作的执行;
5 .组织对公司睑证方案的培训等;

其他要求

招聘人数: 3
职能类别: 验证工程师

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某知名生物公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 500-999人

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