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质控总监

40-60万元/年

杭州市

刷新时间:2021-04-08

职位描述

   工作职责

1、部门人员日常管理、考核及调度,落实部门人员的培训和培养计划;

2、管理与组织QC实验室活动,提高文件、数据和记录的质量;

3、领导质量标准、分析方法的转移确认,实验室检验仪器设备采购、确认、维护管理;

4、管理原辅料、包装材料、环境监测、公用系统、中间体、原料药、成品、稳定性样品等检验计划与执行,及进厂原辅包装材料审核放行工作;

5、汇总统计产品质量数据,进行趋势分析;

6、组织处理发生的OOS/OOT,参与CAPA和变更控制;

7、组织与工艺技术部、研发中心对接新药注册项目,完成质量标准与分析方法转移,支持NDA前商业化规模生产工艺验证与临床用药的放行检测;

8、其他上级领导交待的各项日常工作。  任职资格

1、药学或相关专业,硕士及以上学历;

2、制药企业或CRO公司10年以上QC或分析工作经验,3年以上药品检验、分析相关经验,有欧美药品注册或GMP审计项目工作经验;

3、熟悉QC实验室的GMP要求,具有很好的合规理念,熟悉CHP、USP、ICH等对分析方法的要求;

4、对工作认真负责,且具备良好的沟通、协作与组织管理能力;

5、良好的逻辑分析判断能力,能适应快节奏与高强度的工作;

6、具有良好的英语阅读和口语表达能力;

7、熟练操作office软件;   

其他要求

  • 1人
  • 质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
规模:

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