临床项目经理

面议

杭州市

刷新时间：2023-05-19

职位描述

    项目经理 岗位说明书 一、工作描述职责概述 （1）职责概述：负责组织和开展具体药物临床试验前期策划、组织实施、总结结束、资料申报；
负责监控具体临床试验的进度、质量、预算执行，参与完善与临床试验实施和运营有关的内部流
程和制度文件；负责临床试验外部供应商体系的建立和维护、选择和管理及审核外部供应商所提
供的临床试验技术服务以确保符合外包业务需求；负责与内部其它业务团队、外部临床研发专家
和合作研究机构及药政监管部门开展有效的沟通交流以确保临床试验顺畅实施；负责指导临床试
验运营团队下属员工。 （2）主要职责与工作任务 职 责 一
职责表述：临床运营
工作
任务
负责组织和开展多个治疗领域药物临床研发总体策划案
负责组织和开展具体临床试验项目策划和各种项目管理工具制定
负责按照临床试验项目计划和预算及项目管理工具组织与实施具体临床试验，保障临
床试验中心的研究进度、质量和预算符合要求，及时提交各种规定的里程碑交付物
负责监控具体临床试验项目实施过程中的运营指标，发现进度、质量、预算方面的风
险，并采取风险最小化措施
负责协调内外部资源，建立协同工作机制，确保对临床试验项目运营的技术支持、资
源保障、质量保证
负责组织临床研发过程中各团队之间的沟通交流，解决运营中出现的问题
负责为新药项目研发阶段各里程碑技术审评提供运营意见
负责就新药项目临床研发与药政监管部门开展有效的运营情况沟通交流
职 责 二
职责表述：对外合作
工作
任务
负责临床试验运营外部供应商体系的建立和维护，按照公司章程高效合规地确定具体
新药研发项目的外包供应商
负责管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务，保障临床试验中心的研
究进度、质量和预算符合要求，及时提交各种规定的里程碑交付物
负责与外部临床研发专家和合作研究机构开展有效的运营情况信息沟通
负责管理和审核新药项目外部临床研发专家和合作研究机构的预算执行情况
职 责 三
职责表述：专业管理
工作
任务
负责对下属员工进行专业指导、培训管理和交付物审核
负责保障与其它业务团队进行工作衔接的进度和质量职 责 四
职责表述：完成上级交办的其它工作
二、任职资格
教育水平 本科及以上
专业 医学、药学、护理学或相关专业
职称 无特殊要求
从业资格 GCP 证书
工作经验
博士，2 年及以上相关工作经验；
硕士，3 年及以上相关工作经验；
本科，5 年及以上相关工作经验；
临床/临床试验经验达到 5 年；
至少 2 年临床试验项目管理经验；
至少有 1 项完整临床试验管理经验；
同时拥有 I 期和 II、III 期临床试验项目管理经验者优先；
曾作为项目经理开展运营工作者优先。
知识/技能
具备临床研发相关专业（临床医学、临床药学、药理学、药学、药代动力学、统计学
等）的知识和经验；
熟悉我国 GCP 和新药注册及临床试验相关法规、指导原则；
具有项目管理理论知识和实践经验；
熟悉新药研发项目的一般流程；
熟悉新药研发链其它专业的关键技术路径和里程碑。
具备良好的项目策划文案功底和项目管理工具运用能力；
能够独立完成临床试验策划和项目管理文件撰写；
能够有效监控临床试验项目实施过程中的运营指标，发现进度、质量、预算方面的风
险，并采取风险最小化措施；
能够组织和管理助理项目经理、临床研究助理和/或监查员团队的工作，对下属员工
进行专业指导和培训管理；
能够组织协调临床研发过程中各团队之间的沟通交流，解决运营中出现的问题；
能够建立临床试验运营相关的外部供应商体系，并按照公司章程高效合规的确定具体
新药项目临床试验的外包供应商；
能够与药政管理部门/外部临床研发专家/合作单位/供应商开展持续有效的沟通交流；
较好的英语读写能力，以及基本的日常英语听说能力；
能力/素质
诚信正直，有良好的职业道德和职业操守，遵守公司的规章制度流程；
工作细致、严谨、敬业，协调和执行能力强；
工作态度积极乐观，具备责任感和领导力，富有团队协作精神，主动开展有效沟通。
所需培训 GCP，临床试验管理   

其他要求

招聘人数：6人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。