QAM
面议
广州市
刷新时间:2023-09-12
职位描述
职责:
1、协助质量负责人建立质量管理体系;
2、起草质量保证有关文件,审核与生产质量相关的各系统文件;
3、参与设计质量审计和质量风险评估,负责各项CAPA措施的跟踪落实;
4、负责产品放行审核,确保每批放行的产品的生产、检验符合法律、法规及技术规范的要求;
5、负责各类偏差、OOSOOT等质量异常调查、分析、评价,提出处理方案及处理程序;
6、负责项目建设阶段和日常生产阶段变更控制;
7、负责产品趋势分析、评估,年度报告,参与管理评审;
8、负责主持质量保证部工作及日常管理。
要求:
1、全日制本科及以上学历,药学、化学、微生物学及相关专业;
2、8年以上大型制药企业QA工作经验,3年以上部门负责人工作经验;
3、熟悉国内外药品管理法规要求,熟悉国内外GMP要求;熟悉常规制剂的工艺要求,熟悉无菌药品质量要求;
4、具备良好学习能力、具备良好的文字表达能力及一定的英语读写能力、有较强的管理能力、组织策划能力、沟通能力及执行能力、原则性及抗压能力强;
5、优先考虑有欧美GMP认证经验或新药厂筹建经验人员。
其他要求
-
2人
- 其他生物工程
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 顾问C
企业信息
- 名称:
- 某科技公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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