注册经理

面议

杭州市

刷新时间：2023-04-28

职位描述

1、负责公司医疗器械（体外诊断试剂相关）产品注册相关事项：制定产品注册策略、产品注册检验、临床试验协调、产品注册申报；
2、负责撰写、整理产品注册相关资料（包括临床试验报告等临床部分资料）；
3、维护公司与药监机构、产品注册检验机构和临床试验机构的良好关系，确保注册申报的各个环节（资料申报、评审和审批）的顺利进行；实时跟踪注册进程，确保按预期进度取得注册证；
4、项目积极参与：从项目注册的角度，参与项目研发过程，协助项目推进，制定注册计划，并负责整个注册团队的管理；
5、负责收集与产品注册相关的信息，为产品开发提供支持。

任职要求：
1、硕士及以上学历，生物、医学等相关专业背景；
2、三年以上相关工作经验，至少具有1个Ⅲ类医疗器械或体外诊断试剂产品项目完整注册经验经历，有临床试验经验及国际药械产品注册经验者优先；
3、责任心强，具备良好的团队协作能力及优秀的沟通协调能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。