制剂研发

面议

杭州市

刷新时间：2023-08-29

职位描述

岗位职责：
1. 负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的进度和质
量负责；
2. 负责制定制剂项目的 QTPP,CQA，按照 QBD 的理念，采用 DOE 的方法获得一个稳健的
制剂处方和工艺，并向生产的技术转移等工作；
3. 负责项目研发制剂内容的数据完整性；
4. 负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难，培养提升团队素养和能力；
5. 负责所承担项目 CTD 资料的撰写和完善，承担迎接研制现场核查的主要准备工作，并
配合迎接生产现场检查。

 任职要求：
1. 熟悉 NMPA、ICH、FDA、CDE 颁布的制剂研发相关技术指导原则；
2. 熟悉制剂理论和制剂小试、中试和大生产设备；
3. 了解现场核查的核查要点，能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作；
4. 能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作，并有至少 2 个成功申报的项目经
验；
5. 具备良好的英文读、写、翻译能力；
6. 硕士及以上学历，3-5 年固体制剂相关研发经验，有吸入溶液开发经验优先。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。