RegulatoryAffairsDirector/Manager
面议
北京市
刷新时间:2022-01-25
职位描述
Responsibilities:
1.Responsibleforoverallregulatorystrategy&timeline,developingoptimal
registrationstrategyforprojects.
2.Responsibleforthepreparationandvalidationofregistrationdossiers;ensurethe
dossiersareincompliancewithhealthauthorityregulationandtheirtimely
submissionandapproval.
3.Ensuretimely,clearcommunicationsonprojectregulatorystatus/issues/riskswith
management,andwithhealthauthoritiesasappropriate.
4.Developandimplementinternalprocessesandsystemtosupportregulatory
submissionsandapprovals.
5.Maintainup-to-dateknowledgeandexpertiseofrelevantguidelinesandregulations.
Qualifications:
1.BachelororabovedegreeinLifeSciences,PharmacyorMedicine.
2.Atleast5yearsofregulatoryaffairsexperienceinpharmaceuticalindustry.Prior
globalregulatoryexperienceindevelopmentispreferred.Prioroncologyproduct
experienceispreferred.
3.In-depthknowledgeofregulatoryenvironment,regulations&guidelines.
4.ProficiencyinEnglish(oralandwritten).
其他要求
-
1人
- 注册总监
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 创新企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 50-99人
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