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研发负责人

面议

广东省

刷新时间:2021-04-02

职位描述

岗位描述:

1. 根据公司战略目标,制定、领导和执行临床前 IND 开发计划。 

2. 制定所负责项目的预算,控制并调节试验费用开支。 

3. 为所负责开发项目制定里程碑、时间节点及工作流程,确保按期完成里程碑
  事件和工作目标。 

4. 协助临床前开发部门在先导化合物开发及作用机制研究方面的工作。  

 5. 负责外部合作方包括原料(制剂)供应商、CMO、CRO 等的选择、审查和管理,
  包括询价、价格估算等;负责在项目实施过程中与各合作方的沟通协调,发现并
  解决问题,确保各项外包工作的质量和进度。

 6.负责临床前各个模块的实验方案的制定和审核,对 CRO 提供的实验方案进行审
  查沟通,确保实验质量。适时开展定期会议和项目进展总结; 

7. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,
  并对工作的最终质量负责,协助临床一期方案的制定;

8. 负责 IND 申报所需的各项体外研究及临床前研究计划制定、实施和数据准备
  和申报工作。

 9. 负责与监管部门的各项沟通工作,包括药理、毒理及其他 pre-IND 及 IND 过
  程。 

10. 参与临床试验方案的制定,确保所负责项目向临床开发阶段的顺利推进。

岗位要求:

   1. 药学相关博士学位,5 年以上相关工作经验,负责过至少 1 个创新药的临床
申报工作; 

2. 熟悉药物研发过程,熟悉中国、美国 IND 法规要求,有双报经验者优先; 

3. 具备优秀的领导、决策和判断能力,良好的管理能力和沟通能力; 

4. 有国际制药公司或 CRO 公司相关工作经验者优先; 

5. 有 PMP 或 MBA 证书者优先;

6. 良好的英文口语及书面交流能力。    

其他要求

  • 5人
  • 研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
某生物环保企业
行业:
化工.环保
性质:
规模:

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