Clinical

面议

澳门

刷新时间：2021-07-16

职位描述

岗位描述：

1. 根据公司战略目标，制定、领导和执行临床前 IND 开发计划。 

2. 制定所负责项目的预算，控制并调节试验费用开支。 

3. 为所负责开发项目制定里程碑、时间节点及工作流程，确保按期完成里程碑
  事件和工作目标。 

4. 协助临床前开发部门在先导化合物开发及作用机制研究方面的工作。  

 5. 负责外部合作方包括原料（制剂）供应商、CMO、CRO 等的选择、审查和管理，
  包括询价、价格估算等；负责在项目实施过程中与各合作方的沟通协调，发现并
  解决问题，确保各项外包工作的质量和进度。

 6.负责临床前各个模块的实验方案的制定和审核，对 CRO 提供的实验方案进行审
  查沟通，确保实验质量。适时开展定期会议和项目进展总结； 

7. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作，包括立题依据、药理毒理综述等，
  并对工作的最终质量负责，协助临床一期方案的制定；

8. 负责 IND 申报所需的各项体外研究及临床前研究计划制定、实施和数据准备
  和申报工作。

 9. 负责与监管部门的各项沟通工作，包括药理、毒理及其他 pre-IND 及 IND 过
  程。 

10. 参与临床试验方案的制定，确保所负责项目向临床开发阶段的顺利推进。

岗位要求：

   1. 药学相关博士学位，5 年以上相关工作经验，负责过至少 1 个创新药的临床
申报工作； 

2. 熟悉药物研发过程，熟悉中国、美国 IND 法规要求，有双报经验者优先； 

3. 具备优秀的领导、决策和判断能力，良好的管理能力和沟通能力； 

4. 有国际制药公司或 CRO 公司相关工作经验者优先； 

5. 有 PMP 或 MBA 证书者优先；

6. 良好的英文口语及书面交流能力。    

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：其他客户/技术支持职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。