注册主管&经理&总监
20-45万元/年
上海市本科及以上
刷新时间:2021-03-19
职位描述
职责描述:
1) 全程跟踪产品的研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,使研发的角度和深度符合官方审评要求;
2) 负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3) 推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,并同相关部门保持良好的联系,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题,推进已申报品种的注册进展;
4) 负责跟进和解读药品相关法规政策和要求,与官方保持良好沟通;
5) 承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6) 完成领导交办的其他事务。
任职要求:
1) 本科及以上学历,药学相关专业。
2) 8年以上国内注册经验,成功获得3个以上国内药品注册批件优先。
3) 对国内注册法规和指导原则有全面了解,熟悉现阶段技术审评的指导原则。
具备较强的协调沟通能力和团队管理能力,能进行基本的英语口语交流。
其他要求
-
1人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。