CMC总监

面议

上海市博士及以上

刷新时间：2022-09-13

职位描述

工作职责：
1. 负责创新药的 API 和制剂的工艺开发、技术转移、中试放大的计划和策略，管理CMC 开发的整个流程及项目执行。负责公司化学工艺包括盐型晶型研发平台的建设；
2. 与 GMP 生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作，确保 CMC 项目的顺利开展和 GMP 的合规。监督和控制创新药研发的 CMC 流程，使工作进展在制定的预算和时间表内；
3. 按照创新药研发的 CMC 相关国内外要求，组织撰写和审核 IND/NDA 相关材料。

任职要求：
1、化学、药学、药剂学及相关专业博士学位。
2、对新药开发和申报非常了解并有实际经验，具有药物合成、制剂、分析研发的丰富实践工作，5 年以上经验，带领过创新药的 CMC 项目。
3、熟悉 GMP/GCP/GLP 及 FDA、CFDA 相关指导原则或质量管理体系，熟悉 GMP 认证资料准备，有实际的中国、欧盟、FDA 的 GMP 认证经验优先。
4、有过和 CMO 或 CRO 开发 CMC 项目管理和合作的经验；
5、具备良好的执行能力，团队建设、人际沟通和组织协调能力；
6、有海外制药公司或跨国公司工作经验优先，具备良好英文交流、沟通能力；
7、高度的责任感，工作认真负责，态度积极，具有团队精神

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。