岗位职责
1、负责公司法规事务,实时了解医疗器械行业的法规,并对相关法律法规进行收集整理和研究,跟进医疗器械相关政策及法规动态,进行与法律法规及产品标准相关的应用转化;
2、负责质量管理体系的建设、实施及保持,并持续跟进改进工作,确保质量管理体系过程得到建立和保持;并对运行过程及解决产生的问题熟练把控;
3、负责对公司相关人员的体系相关培训的组织,确保体系运行正常顺畅;
4、负责公司发展及项目进程各阶段的评审、内审等工作;制定并传达各项针对产品的法规标准并持续跟进监督;
5、负责与质量管理体系及各类审查检查的外部联络工作。