注册专员
12-24万元/年
上海市本科及以上1年及以上
刷新时间:2021-11-22
职位描述
职责描述:
1、协助制定产品注册计划,编制注册资料,完成项目的注册申报及注册维护工作,进度跟踪与内部协调;
2、负责医疗器械法规的收集、更新,识别医疗器械法规在本企业适用条款;
3、解读医疗器械相关法规政策要求,与国家药监局保持良好沟通和友好关系;
4、跟踪注册中遇到的各项问题,协助督促解决。
任职条件:
1、生物、医药相关专业,本科学历或以上,硕士以上优先;
2、1年以上三类医疗器械注册申报经验;1年以上体外诊断试剂产品开发经验优先。
3、熟悉医疗器械(含IVD)注册申报相关法律法规及质量体系知识;
4、熟悉申报流程、报批注册文件内容及编制要求,具有良好的中文文字表达能力及扎实的文件撰写功底;
5、具有较强的沟通能力和协调能力。
其他要求
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2人
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。