CMC总监

面议

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刷新时间：2021-06-10

职位描述

薪资范围：30-80W

工作职责：

1.负责公司创新药物的工艺开发、工艺方法研究及开发、制剂开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容，管理CMC开发的整个流程和执行项目；

2.制定CMC的研究计划和时间节点管理，监控CMC研究的整个流程及执行情况；

3.按照CMC开发的相关国内外要求，组织撰写和审核IND/NDA相关申报材料；

4.与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规；

5.对于正在执行的项目，跟踪项目进展，推进项目进程，同时完善项目管理体系；

6.对合作的第三方的合规性进行监督；

7.其他领导交代的相关任务。l

任职要求：

1.博士学历，药剂学、化学等相关专业；精通英语，8年以上工作经验，具有医药企业或研发机构的管理经验，熟悉国内外研发环境有海外留学背景者优先；

2.有创新药研发及相关工作经验，熟悉创新药物开发的流程和相关法规；

3.熟悉国家有关药品管理的相关法律法规，熟悉国内外GMP法规；

4.工作严谨认真，良好的团队协作精神，具有创新能力及组织能力和项目管理能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：CMC

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。