国际注册经理/主管（ivd）

面议

浙江省

刷新时间：2022-01-10

职位描述

岗位职责

1、负责项目注册，包括：注册资料撰写，审核，放行，提交；审评过程管理；缺陷回复；组织现场检查；缴费。

2、负责提供法规支持，包括：立项评估，提供注册策略；解决研发全过程法规问题；提供公司项目决策法规支持。

任职要求：

1.本科以上学历，生物技术等相关专业知识；

2.3年以上三类医疗器械或试剂注册经验，具有相关产品认证经验优先考虑

3.熟悉FDA医疗器械相关法规、标准和注册流程；熟悉欧盟相关法规和IVD设备CE认证流程；能独立完成注册过程的相关文件编写和整理。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。