临床项目经理
面议
广州市
刷新时间:2021-08-27
职位描述
1. 确保所分配负责的临床试验项目,无论是内部团队执行还是外包给CRO公司,均按照相关的SOP,GCP,国内和国际的相关法律法规,指导原则要求进行。
2. 管理临床试验的启动、实施、收尾和总结等各方面的工作,包括但不限于制定和审批临床试验计划,确定试验关键文件/试验方案的可操作性、管理临床试验预算,、组织和协调研究团队培训,确保对研究中心的适当选择、研究物资的准备,受试者招募、安全性报告、数据管理、监查报告审批、文件的收集和归档等。
3. 创建、追踪和报告项目时间表。 领导试验团队并推动项目按照计划的时间表完成相关试验任务,包括解决和克服项目中的各种问题和挑战,以确保临床试验的执行在交付符合时间、成本和质量预期。
4. 建立项目管理计划和项目团队。实时掌握项目团队工作情况确保项目进展顺利。
5. 确保天科雅内部和外部(如适用)的临床试验团队成员(如CRO工作人员)及时充分地完成临床试验项目相关培训,以有效履行其在临床试验中的职责。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致
6. 确保临床试验团队的日常个职能成员的协调和沟通充分而高效,包括但不限于数据管理员、生物统计师、临床试验供应专员、药物安全警戒专员、医学监查员、法规注册专员,CRA等。
7. 带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。
8. 确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。并汇报所发现的问题和整改计划。
9. 对于临床试验外包项目,参与CRO等供应商的遴选和日常管理与合作。
10. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。直接或协助CRA与PI/KOL沟通,推进项目启动和入组进展。
11. 按要求进行预算管理工作。负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。
12. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。
13. 指导经验较少员工的工作或提供帮助。
14. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。
15. 及时了解行业趋势和发展以及与上述职责范围相关的其他信息。
16. 可能被分配承担项目管理相关SOP的撰写和审阅工作。
17. 执行直线经理分配的其他工作,如撰写和/或审阅SOP,提供培训和知识分享给其他同事等。
18. 完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
1. 良好的问题解决能力。
2. 较强的人际、口头和书面沟通能力。
3. 较高的演示,讲解技能。
4. 能够与研究中心的研究者进行专业互动收集反馈或推动问题的解决。
5. 熟练的计算机应用技能,包括但不限于临床试验管理系统 (CTMS)、电子数据系统 (EDC) 和 MS Office 产品(如 Excel 和 Word)的知识。
6. 对工作分配和新的学习要求能灵活应对。能快速深入了解新的治疗领域和研究方案方面的知识。
7. 较强的责任心和抗压能力,面对问题和挑战能积极应对。
8. 较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
9. 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力。
10. 有效的时间管理,以满足学习需求、团队目标和部门目标。
11. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
12. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。
13. 五年以上临床研究经验,以及一年以上临床项目管理经验。
14. 至少大学英语四级水平。具备良好英语语言能力者优先,跨国CRO和制药公司工作经历优先。
备注:本科学历,工作经验5年以上,硕士学历,工作经验3年以上
其他要求
-
1人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。