质量体系高级经理

40-60万元/年

苏州市本科及以上

刷新时间：2021-11-24

职位描述

需要2个，英文可以，最好是大外企背景，有QA经验，包括体系合规的；微生物背景的或者实验室的，CSQ都可以考虑。  

岗位，汇报给集团质量体系高级总监，如果候选人好的话，title可以往上谈。
·         学历要求：本科
·         工作职责：1. 集团药品质量管理要求Corporate PQS Requirements:
1.1运用基于风险的方法建立药品质量管理体系(QMS)相关文件，包括质量手册、政策、质量标准，以确保公司业务运行符合目标市场GxP的要求。
Applying Risk based approach to establish Pharmaceutical quality management system (QMS) related documentation, including quality manual, policy, quality standards to make sure corporate business operation meeting the target markets GxP compliance requirements.
1.2密切沟通和跟踪药品质量管理体系在现场和业务部门的实施和运行。持续改进已建立的质量管理体系文件。
Close communication and tracking implementation and operation of Pharmaceutical QMS in sites and business functions. Execute the continuous improvement of established QMS documentations.
1.3在工厂、公司业务职能部门就问题和流程机会等方面促进和有效地与专业专家(SME)进行沟通
Facilitate and effective communication with master Subject Matter Expert （SME）from site, corporate business functions for burning issues, opportunity of process.
1.4当外部法规、行业惯例、主要权威机构要求发生任何可能影响公司合规和运营的变化时，主导法规差距分析，和关键利益相关方制定缓解行动方案。监控行动方案的落实。
Facilitate regulation gap analysis and mitigate actions with key stakeholders when external regulations, industry practice, key authority agency requirements have any change which may impact on Corporate compliance and operation. Monitor implementation of those mitigate actions.
1.5跟踪和趋势网站实施计划，直到其完成。对于高风险项目，逐步升级到管理评审会议。
Tracking and trending site implementation plan until its completion. With respect to high risk item, escalate to management review meeting.
1.6作为2-3个质量模块相关课题的SME，领导现场和业务功能的培训和指导，以及支持外部检查，如数据完整性，文件和记录，偏差。
As SME for 2-3 Quality module related topics, leading training and coach for site and business function, as well as support external inspections, e.g. Data integrity, documentation and records, deviation.
1.7协助和管理外部服务供应商/承建商/顾问，为工厂/业务部门提供专业知识。
Facility and manage the external service providers/contractors/consultants, to contribute their professional knowledge transfer to site/business function SME.
2. 集团质量管理体系相关电子化系统Corporate Quality E-system:
2.1支持、开发、建立、优化集成质量管理电子系统工具，以满足公司业务和现场需求
Support, develop, build up, optimizing the 

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。