QC微生物经理

面议

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刷新时间：2021-07-21

职位描述

职位描述：
职责描述：
1. 生物大分子或者细胞治疗药物微生物限度检查或者无菌检查方法，包括开发、验证以及样品检测，质量控制检测包括生物负荷、无菌检测、内毒素、水测试、洁净室微生物环境测试、清洁验证测试等。
2. 水系统的微生物、无菌检测以及细菌内毒素测试等。
3. 物料的风险管理，微生物限度或者无菌检查。
4. QC微生物技术文件、方案起草以及技术转移文件、方案审核。
5. 洁净区的环境洁净度检测以及环境洁净度控制策略，包括A级和B级无菌生产车间、C级区域的环境洁净度监控等。
6. 负责无菌以及微生物限度、内毒素检测等设备维护、确认或者验证。

任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、生物工程、药学、化学等相关专业背景。
2、5年以上生物大分子或者细胞治疗无菌制剂工作经验，在无菌、生物负荷、微生物限度、内毒素、水测试、洁净室微生物EM测试、清洁验证领域的测试方面有丰富的经验。有MAb或者细胞治疗领域微生物检验、无菌检查方法开发以及验证经验者优先。
3、熟悉微生物和EM领域的相关法规。
5、在GMP生产质量控制运营中有独立工作的能力，具有团队领导、项目管理的能力。
6、工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及与各方的沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。