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上海市本科及以上

刷新时间:2021-11-19

职位描述

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1.负责公司产品国内及国外注册工作。
2.参与NMPA二类及三类注册工作,主导公司FDA、CE等相关体审及注册工作(准入、延续、变更),熟悉并熟练运用海外法规要求,及时了解国外法规更新,并负责海外法规的导入工作。
3.负责产品到海外市场准入的其他资质和证件的办理。
4.负责制定注册计划并执行,与监管机构、公告机构、海外代理商接口沟通注册事务,并协调解决问题,保证注册工作的按期进行。
5.积极与公司内部沟通,迎接外审及内部审核,促进国际注册工作的顺利
6.配合质量体系工程师,导入海外法规要求,完成质量体系的建设和维护工作。
7.其他临时工作。

任职资格:
1.本科以上学历,英语六级及以上,听说读写熟练。
2.从事医疗器械注册工作2年以上,理工科、医学、医学生物工程、英语、国际贸易优选。3.熟悉欧美医疗器械注册法规、体系法规、注册临床知识、及有关指南,熟悉欧盟注册的基本流程、标准。
4.组织协调能力强,学习能力强、责任心强,有项目管理经验者优秀。

其他要求

  • 1人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
助理AC2

企业信息

名称:
诗迈医药
行业:
医疗设备.器械
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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