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高级临床药理学经理

60-80万元/年

北京市博士及以上6年及以上40-50岁

刷新时间:5天前

职位描述

工作地点:北京、上海,待遇100万起吧,暂时无上限。

负责临床中心所有项目:20-30个吧,以前公司药理委托给CRO,现在是自己公司做。

负责这方面的业务即可,D或者SD均可

面试两轮:人力总监+CMO

对标公司:昭衍、大型上市药企业,如信达、君实、丽珠、科伦

职位描述:

1、负责临床药理团队的日常**;

2、带领临床药理团队负责公司的PK,PK/PD,PPK,PBPK等的研究,阐述PK/PD、免疫原性结果,并分析其与疗效和安全性之间的关系;

3、负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的设计和制定(研究方案、研究者手册、实验室手册、生物样品分析方案、分析计划和分析检测报告,统计分析计划、统计分析报告和临床研究报告等),并制定临床药理发展计划;

4、评估创新药物临床前数据,确保初次上人试验(FIH)中,制定适当的用药策略,包括起始剂量、用药间期等,并确定适当的II期推荐剂量;

5、负责及支持集团及成员企业仿制药的研发和评估技术支持,药学与体内外相关性分析技术支持,拟开展临床项目的技术评估,BE临床试验的设计,临床**以及生物样品分析检测和报告以及支持国家局核查等相关工作;

6、负责及支持临床试验生物样品分析检测;

7、负责支持集团引进项目的临床药理学评估;

8、为集团临床研究各项目团队配备临床药理经理以支持项目运作;

9、负责组织对**部、医学部等相关协作部门的临床药理学培训;

10、负责外部临床药理学专家库的建立及专家关系**;

11、负责支持与药审中心临床药理学相关的沟通和交流。

任职要求:

1、医学或药理学博士学历(要求临床药理学或药代动力学方向至少硕士学历),熟悉药代动力学及定量药理学理论;

2、至少8年左右临床药理学相关工作经历,熟悉整个药物开发和临床试验的流程;

3、至少3年以上临床药理团队工作和**经验;

5、负责过小分子,大分子,ADC等创新药以及生物类似药仿制药等临床试验的经验;

4、熟悉生物样品分析检测相关的流程和技术规范,熟悉国家局核查的流程。分解读I期的安全性、有效性、药代数据,为II期试验的设计提供临床药理的支持;

5、 负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查;

6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;

7、定期向上级部门领导汇报工作进展;

任职要求:

1、药代动力学,临床药理学等相关专业博士学历;

2、有至少8年以上的新药研究相关工作经验;

3、了解GCP规范;

4、具有英文的听说读写能力;

其他要求

  • 2人
  • CMO
  • 8人
  • 药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
顾问C

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
国内上市公司
规模:
10000人以上

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