高级临床药理学经理

60-80万元/年

市辖区博士及以上6年及以上40-50岁

刷新时间：2022-09-13

职位描述

工作地点：北京、上海，待遇100万起吧，暂时无上限。

负责临床中心所有项目：20-30个吧，以前公司药理委托给CRO，现在是自己公司做。

负责这方面的业务即可，D或者SD均可

面试两轮：人力总监+CMO

对标公司：昭衍、大型上市药企业，如信达、君实、丽珠、科伦

职位描述：

1、负责临床药理团队的日常**；

2、带领临床药理团队负责公司的PK，PK/PD，PPK，PBPK等的研究，阐述PK/PD、免疫原性结果，并分析其与疗效和安全性之间的关系；

3、负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的设计和制定（研究方案、研究者手册、实验室手册、生物样品分析方案、分析计划和分析检测报告，统计分析计划、统计分析报告和临床研究报告等），并制定临床药理发展计划；

4、评估创新药物临床前数据，确保初次上人试验（FIH）中，制定适当的用药策略，包括起始剂量、用药间期等，并确定适当的II期推荐剂量；

5、负责及支持集团及成员企业仿制药的研发和评估技术支持，药学与体内外相关性分析技术支持，拟开展临床项目的技术评估，BE临床试验的设计，临床**以及生物样品分析检测和报告以及支持国家局核查等相关工作；

6、负责及支持临床试验生物样品分析检测；

7、负责支持集团引进项目的临床药理学评估；

8、为集团临床研究各项目团队配备临床药理经理以支持项目运作；

9、负责组织对**部、医学部等相关协作部门的临床药理学培训；

10、负责外部临床药理学专家库的建立及专家关系**；

11、负责支持与药审中心临床药理学相关的沟通和交流。

任职要求：

1、医学或药理学博士学历（要求临床药理学或药代动力学方向至少硕士学历），熟悉药代动力学及定量药理学理论；

2、至少8年左右临床药理学相关工作经历，熟悉整个药物开发和临床试验的流程；

3、至少3年以上临床药理团队工作和**经验；

5、负责过小分子，大分子，ADC等创新药以及生物类似药仿制药等临床试验的经验；

4、熟悉生物样品分析检测相关的流程和技术规范，熟悉国家局核查的流程。分解读I期的安全性、有效性、药代数据，为II期试验的设计提供临床药理的支持；

5、 负责对所辖药物临床项目的临床、分析单位质量抽查或者根据公司需要进行项目自查；

6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

7、定期向上级部门领导汇报工作进展；

任职要求：

1、药代动力学，临床药理学等相关专业博士学历；

2、有至少8年以上的新药研究相关工作经验；

3、了解GCP规范；

4、具有英文的听说读写能力；

其他要求

招聘人数：2人
汇报对象：CMO
下属人数：8人
职能类别：药物安全/药物警戒PV

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。