临床QA
面议
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刷新时间:2023-10-11
职位描述
职责描述:
1、制定、维护并执行公司GCP稽查计划,和对临床研究服务提供机构的评估;
2、按照规定的临床管理程序,监督GCP的临床实施情况,以应对监管部门检查和公司内部稽查;
3、根据临床课程设置和本地培训计划,为CRA和其他临床研究人员,组织、制定和实施入职、在职培训计划,培训内容包括GCP、SOP、ICH指南和现行临床监查程序;
4、为CRA提供建议,协助其解决工作中的问题;
5、联络各项目的临床监查经理,确认具体负责的CRA和团队培训需要;
6、保证SOP和ICH指南的正确解读和实施;
7、与临床监查团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
任职要求:
1、五年以上的临床研究方面的经验(有培训工作经验的优先);
2、药学、临床或相关专业的本科或以上学历;
3、良好的中英文沟通表达能力;
4、开朗、积极主动、有团队精神。
其他要求
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1人
- 朗总
- 临床稽查QA
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。