职位描述

岗位名称:技术主管
工作职责:

1、负责修订和管理GMP体系下的工艺规程和批生产记录;
2、负责工艺验证(产品生产工艺、清洁工艺、消毒/灭菌工艺)、培养基模拟灌装验证和更衣确效;
3、参与生产重大偏差调查;
4、负责上市产品的小样试制;
5、已获批产品的质量改进(仅限于微小和中等变更情况);
6、配合QA起草年度验证总计划。

任职资格:
1、硕士及以上,药学、制药工程、化学工程、等相关专业优先;
2、三年以上制药企业相关工作经验;
3、独立主持过2-3项仿制药制剂(液体制剂优先)产品放样落地生产的经验,具有质量和生产体系方面多年管理经验。
4、工作踏实、敬业、严谨,有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力;
5、有较强的研究数据分析把控能力,较强的文字功底及语言表达能力,资料撰写严谨科学、沟通顺畅。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 工艺工程师

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:0
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国有企业
  • 规模: 1000-1999人

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