quality control director

面议

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刷新时间：2021-08-06

职位描述

QC总监：

1、全面负责新建厂房实验室的建设，设备选型、招标、采购等；

2、管理公司的QC部门来支持技术转移、方法验证、商业化生产中必要的方法学变更的相应工作、及商业化生产的质量检测；

3、全面负责QC部门的体系建设和团队建设；

4、负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求；

5、负责QC部门文件、质量标准、SOP和分析方法的审核和批准，以及其他部门涉及到QC部门的相关文件的审核；

6、负责原辅料合理的内控质量标准和分析方法的建立；

7、审核和批准部门管理及相关分析方法的变更；

8、确保实验室所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认；

9、根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查，并负责相关程序的持续改进和优化。

10、完成上级交给的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学类、生物类等相关专业；

2、八年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验，有实验室管理经验优先；

3、熟悉和了解生物药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握生物药生产/检验相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法等；

4、极强的数据分析能力和问题解决能力；

5、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神；

6、具有良好的英语读写及表达能力。

薪资面议

生产总监：

职位描述

1、协助新建厂房的建设与验证以满足生产条件；

2、根据公司发展战略与年度经营计划，组织制定并实施产品年度生产计划及预算；

3、领导建立和完善生产管理相关制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行，实现公司生产质量管理目标；

4、监督、检查厂房、设施、设备运行和维护情况，关注产品的生产状态和质量活动，确保生产顺利实施；

5、做好与工艺、技术、质量、临床等相关部门协调和沟通工作，综合平衡各产品生产任务，做到均衡、有序生产；

6、制定成本控制目标，从物料、生产设施设备、人员管理到生产过程管理各个环节进行成本管理，实现成本控制目标；

7、指导、监督、检查所属下级的各项工作；

8、参与产品的生产注册申报，组织产品商业化生产准备；

9、制定部门人员的培训计划，组织员工的上岗培训、持续培训、提高和考核工作；

10、完成年度工作目标和员工绩效考评工作；

11、完成上级交给的其他工作。

任职要求：

1、生物技术、制药工程、生物工程等相关专业，本科以上学历。

2、具有8年以上生物制药生产管理经验，有国内外GMP审计，认证经验者优先。

3、熟悉药企生产运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理等方面的经验；

4、熟悉GMP等法规和行业指南；

5、具有优秀的计划、执行能力，沟通能力，谈判能力和分析解决问题的能力；

6、态度严谨、有很强的责任意识，具备优秀的团队组织与领导能力。

7、具有良好的英语读写及表达能力。

薪资：面议

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。