设备经理

面议

杭州市本科及以上

刷新时间：2021-05-15

职位描述

  JOB DESCRIPTION



JOB TITLE:设备运维高级工程师/主管/经理

REPORTS TO: 工程部总监

EFFECTIVE DATE: 预期 Q2 2021

主要职责

本工程师的责任主要分为两大部分：



第一部分为协助工程部总监（或者公司CMC负责人），起草新建GMP工厂建设主计划，设备（包括Black Utility和洁净 Utility）的安装，验证和确认主计划。参与数字化体系的建设计划。和外包建筑商或承包商的沟通，协作和监督，和合同商的EHS合作，保证建设项目的安全性和合规性。陪同政府有关机构检查和协助申请必要的文件。



第二部分为在GMP工厂建成之后的运维，将要负责设备的日常维护和保养（包括外包维修），仪器设备的校验计划的执行。负责测试事业部业务系统的操作与维护管理，包括系统的日常测试，事件、偏差、变更、纠正和预防措施以及协助相关的审计工作。确保各部门的所有业务数据有完整性，安全性和可追溯性。

主要工作

厂房建设阶段：

· 协助调研，审计，招标外包服务公司，包括设计公司（CD，BD，DD），总包公司，工程承包公司，设备供应商，外包服务公司等

· 参加和准备Facility Master Plan， Facility Validation Master Plan， Equipment Purchasing Plan

· 有效的与供应商，政府机构，审计单位进行沟通，监督保证工程建设的进度和质量

· 准备与工程部有关的设备STS，URS并得到QA批准

· 负责项目的动态目标成本的报表编制、跟踪分析、成本预警和纠偏；

· 负责工程成本的过程管理，负责工程施工签证和设计变更的必要性分析，

· 跟进工程签证和设计变更相关工程内容的实施及工程量、价审核工作。

· 参与工程阶段性验收和竣工验收，负责复核竣工图纸以及与工程造价有关的竣工资料，负责工程的竣工结算工作；根据公司档案管理制度要求，负责工程预、结算文件资料的组卷和归档工作；



运维部分：

· 负责系统的运维，确保系统的日常稳定运行，其中包括维护，校验，权限的维护，账号管理，系统异常的处理，日常检查以及定期的硬件巡检；确保退役系统能够按照公司及部门规定进行软硬件的下架流程处理。

· 确保GxP相关的系统验证符合法规以达到数据可靠性的要求；确保GxP相关的系统其整个生命周期保持验证状态。

· 支持外部客户审计和内部审计

EDUCATION REQUIRED

BS或者大专 工程学， 生物工程，建筑预算专业，暖通，机电，计算机或有关专业

MINIMUM TRAINING & EXPERIENCE REQUIRED

· 药厂（最好是生物制药公司）工作3年以上

· 参加过厂房设计，建设，竣工验收的工作

· 参加过承包商和工程设备供应商的资质审计，调研，招标。采购设备流程熟悉

· 制定过厂房建设主计划，工程有关设备的验证计划制定和执行

· 了解工程专业造价管理工作，并对建筑安装、精装修和景观工程中的与药品生产相关的材料、设备、工艺有一定的认知和了解。

· 熟悉工程技术和设备参数，了解专业项目的相关工程经济指标。

· 熟练掌握工程软件的使用，以及工程造价管理和成本控制流程，熟悉掌握国家的法律法规及有关工程造价的管理规定，精通本专业理论知识，熟悉工程图纸；

· 严谨、细致，有较强的责任心和原则性，良好的沟通、协调能力，注重时效性，能承受一定的工作压力，身心健康，能廉洁从业，有大局意识和吃苦耐劳精神。

· 英语读写流利  

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：设备
汇报对象：老板
职能类别：设备总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。