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QC经理/PM

面议

深圳市

刷新时间:6天前

职位描述

岗位职责

1.负责起草/审核质量标准、各类检验规程、稳定性考察方案、方法学验证或确认方案、清洁验证方案等文件,参与并审核检验仪器/设备确认方案与报告,能指导并实施分析方法验证;确保实验室仪器设备的维护保养和内部定期校准;

2.负责检验方法的建立、验证和组织实施;

3.对物料和产品的检验及发放进行监督和跟进,负责检验记录及报告单审核,确保检验数据准确无误,确保及时发放;

4.负责建立QC管理制度,对实验室日常工作的管理,如:人员岗位调配,检验进度的跟进、检验数据结果的分析,与相关部门的工作沟通与组织协调等;确保部门员工的培训和再培训按要求完成;

5.可解决检验中出现的各类问题,可对检验中出现的OOS/OOT进行调查、分析、处理跟踪并解决;

6. 负责应对内部和外部对QC区域的审计检查工作,并确保完成整改;

7. 承接公司质量管理政策,在QC区域全面执行;

8. 完成领导交待的其他工作。

任职要求

1.本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业

2.本科8年或硕士6年以上药企QC相关工作经验,有3年以上团队管理经验;

3.在生物药领域有丰富的实验室操作经验,掌握多种分析仪器的使用、校验和维护;

4.能独立完成各完成实验、数据评估和报告,有生物制药企业方法学验证经验优先,熟悉生物制药研发过程中的分析方法开发、小试、中试过程中的QC要求者优先,有生物制药GMP药厂工作经验者优先;

5.了解或熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术指导原则;

6.工作细心,认真负责,积极主动,热爱学习,有强烈的好奇心,具备较强的责任感、组织能力、抗压能力,具有良好的团队合作精神及沟通协调能力。

PM

01

岗位职责

1. 负责建立公司产品/项目管理体系,包括产品/项目管理制度、规范与标准,设计项目激励方案、项目管理人才的引进与培养;

2. 负责公司年度重点项目,制定项目计划,协调项目资源,减少项目风险,达成项目目标;

3. 负责跟进各项目进展情况,随时把握时间进度,协助各专业部门之间的沟通和相关进度信息分享,必要时组织项目会议讨论与解决项目过程中遇到的问题,确保项目按计划推进;

4. 负责对项目进度、质量进行测量及分析,定期发布相关项目分析报告;

5. 负责提供项目管理相关的咨询、培训和项目管理方法、工具应用指导与支持;

6. 负责对其他项目管理人员进行培训,提高其在项目管理方面的能力与技巧;

7. 负责对项目管理经验、数据、模板进行建立、完善及总结,并在企业内推广使用。

02

任职要求

1. 本科及以上学历,生物学、药学或化学分析等相关专业;

2. 5年以上医药相关工作经验,其中3年以上项目管理经验,具有从0到1参与实施项目经验为佳;

3. 优秀的项目规划能力,良好的组织协调和沟通能力及团队合作精神;

5. 具备出色的分析、归纳、总结的能力及文档撰写能力,擅长管理类文档的设计及编写;

6. 拥有PMP证书或IPD管理体系经验的优先。

03

薪资待遇。

面议,15薪+绩效奖金

其他要求

  • 2人
  • 质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
深圳生物公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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