药代及毒理高级研究员/总监
面议
苏州市硕士及以上
刷新时间:2022-04-08
职位描述
岗位职责:
1、基于科学性和相关法规及指导原则,设计满足新药注册申报及临床试验的药代及毒理研究计划和方案;
2、与药学研发人员合作评估候选药物,确保用于药代及毒理研究的供试样品符合质量要求和法规要求;
3、根据产品特点及新药注册非临床研究要求进行CRO调研及合作,监察CRO开展药PK及毒理学研究的合规性,包括方案设计和实施、数据分析和结果阐释,原始记录及文件归档;
4、审核非临床研究总结报告,确保如实反应实验数据,并对结果进行科学阐释;
5、准备和撰写注册相关非临床研究文件。
任职资格:
1. 临床医学、基础医学、药理学或毒理学相关专业硕士以上学历;
2. 5年以上大分子药物非临床开发经验;
3、正确理解、掌握和实施药品非临床研究GLP及国内外有关指导原则规定;能主持产品非临床研究,包括方案设计、机构合作、数据分析及文档管理;能整合、解析多学科数据,进行结果综合分析。
其他要求
-
1人
- 药理/毒理/药效
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。